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蘭州公司口服輪狀病毒活疫苗等8個(gè)產(chǎn)品獲得GMP證書(shū)
2018-05-17
2018年5月9日，蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司收到由甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品GMP證書(shū)》，共有口服輪狀病毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、注射用A型肉毒毒素、破傷風(fēng)抗毒素等8個(gè)品種通過(guò)GMP認(rèn)證,有效期5年。
由于本次認(rèn)證涉及的車(chē)間多、品種多，蘭州公司質(zhì)量保證部、生產(chǎn)管理部認(rèn)真組織，各生產(chǎn)科室與相關(guān)部門(mén)通力合作、積極準(zhǔn)備，同時(shí)，公司領(lǐng)導(dǎo)多次組織召開(kāi)認(rèn)證準(zhǔn)備會(huì)，就每一個(gè)細(xì)節(jié)向各責(zé)任部門(mén)、科室進(jìn)行溝通和確認(rèn)，全力確保認(rèn)證順利通過(guò)。在精心的準(zhǔn)備與協(xié)調(diào)組織下，蘭州公司于2018年2月通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查，經(jīng)甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心的綜合評(píng)審，4月獲得藥品GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查認(rèn)證公示,5月獲得《藥品GMP證書(shū)》。
2018年，在國(guó)家法律及藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、監(jiān)管模式深刻變革中，蘭州公司將借"質(zhì)量提升年"的東風(fēng)，堅(jiān)定發(fā)展路線，著力改進(jìn)、完善公司質(zhì)量管理體系，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量為國(guó)家質(zhì)量強(qiáng)國(guó)和健康中國(guó)戰(zhàn)略奉獻(xiàn)力量。
